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一级问题

二级问题

无菌检查

凭证《中国人民共和国药典》（2020版）三部通则1101无菌检查法在B+A情形中举行，可提供薄膜过滤法和直接接种法。

注：从左到右划分是铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉、阴性比照。

支原体检查

凭证《中国人民共和国药典》（2020版）三部通则3301支原体检查法的要求举行，可提供切合规则要求的支原体检查，包括作育法和指示细胞作育法，作育法检测的迅速度高于中国药典要求，肺炎支原体抵达10^-9，口腔支原体抵达10^-5。

                                                                                                     污染支原体的VERO细胞          未污染支原体的VERO细胞

体外差别细胞作育接种

凭证《中国人民共和国药典》（2020版）三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制和通则3302外源病毒因子检查法的要求举行，将供试品接种至3种指示细胞（Vero、MRC-5、同种属同组织类型泉源细胞），一连作育14天或28天，时代视察细胞病变，并接纳血吸附试验和红细胞凝集试验检测是否保存病毒污染。

动物和鸡胚体内接种法

凭证《中国人民共和国药典》（2020版）三部通则3302外源病毒因子检查法的要求举行，可提供小鼠脑内和腹腔接种、乳鼠脑内和腹腔接种和鸡胚尿囊腔和卵黄囊接种。

牛源性病毒检查

凭证《中国人民共和国药典》（2020版）三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制及通则3604新生牛血清检测要求的要求举行。通过接种指示细胞作育21天，划分举行CPE视察、HAd检查及IF检测。